Парацетамол Эвалар табл. шип. 500 мг 12 шт.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ПАРАЦЕТАМОЛ ЭВАЛАР, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Парацетамол Эвалар содержит действующее вещество парацетамол и относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».
Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в подавлении синтеза особых веществ (простагландинов) прежде всего в центральной нервной системе. Парацетамол особенно подходит пациентам, которые ранее имели заболевания желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечное кровотечение), или пациентам пожилого возраста.

Показания к применению

Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ПАРАЦЕТАМОЛ ЭВАЛАР

Противопоказания

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар:
- если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если возраст ребенка младше 9 лет;
- если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
- если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, указанных в разделе «Другие препараты и препарат Парацетамол Эвалар».
Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза (муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Влияние на результаты лабораторных анализов

Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование, сообщите врачу о приеме препарата.

С осторожностью

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом:
- почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- алкогольное поражение печени;
- обезвоживание (дегидратация);
- алкоголизм;
- беременность, период грудного вскармливания;
- потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);
- анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- пожилой возраст.

Дети

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Другие препараты и препарат Парацетамол Эвалар

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приеме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;
- урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;
- антибиотик – левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;
- зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;
- пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;
- непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), например, варфарин, так как многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина.
Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния;
- пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;
- метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;
- барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;
- этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный прием парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
- салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
- дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень (гепатотоксичности);
- миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови (гематотоксичности).

Препарат Парацетамол Эвалар с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приемом алкогольных напитков.
Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Парацетамол Эвалар содержит натрий и сорбитол

Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.
Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ПАРАЦЕТАМОЛ ЭВАЛАР

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Применение у пациентов пожилого возраста

Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени

Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Дети старше 12 лет
Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети в возрасте от 9 до 11 лет
По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.
Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды.
Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.
Продолжительность терапии
Не превышайте указанную дозу.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача: 5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет – 3 дня.
Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.
Интервал между приемами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.

Если Вы приняли препарата Парацетамол Эвалар больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, снижение аппетита.
В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).
В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и прием сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат Парацетамол Эвалар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата Парацетамол Эвалар:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щек, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса – Джонсона);
- быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоев (признаки токсического эпидермального некролиза);
- носовое кровотечение, кровоточивость десен, синяки (признаки тромбоцитопении);
- затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
- аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);
- разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением, учащенным сердцебиением.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Парацетамол Эвалар:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- послеоперационные кровотечения;
- бессонница;
- тревога;
- головная боль;
- отек век (периорбитальный отек);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- боль в груди;
- периферические отеки;
- повышение артериального давления (гипертензия);
- патологическое дыхание;
- отек легких;
- нехватка кислорода (гипоксия);
- избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);
- хрипы;
- одышка;
- кашель;
- диарея;
- запор;
- диспепсия;
- вздутие живота;
- мышечные спазмы;
- спазм жевательной мускулатуры (тризм);
- уменьшение количества мочи (олигоурия);
- повышение температуры тела (пирексия);
- чувство усталости;
- пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- крапивница;
- кожная сыпь;
- зуд;
- снижение артериального давления;
- повышение активности печеночных ферментов;
- общее недомогание/слабость;
- снижение или увеличение протромбинового индекса.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;
- высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- снижение количества всех видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия) – могут проявляться синюшным цветом кожи;
- дистония (непроизвольные сокращения мышц);
- головокружение;
- психомоторное возбуждение;
- дезориентация (при приеме высоких доз);
- сухость во рту;
- печеночная недостаточность;
- гепатиты;
- некроз печени;
- экзантема;
- почечная колика;
- появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
- воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит);
- отмирание тканей почек (папиллярный некроз);
- увеличение креатинина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПАРАЦЕТАМОЛ ЭВАЛАР

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке препарата после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (тубе) с целью защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Парацетамол Эвалар содержит
Действующим веществом является парацетамол.
Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50 % порошок), натрия лаурилсульфат.
Препарат содержит сорбитол и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Парацетамол Эвалар и содержимое упаковки

Таблетки шипучие.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Допускаются шероховатость и мраморность. При растворении в воде дают энергичное газирование.
По 12 таблеток шипучих в тубу из полипропилена, укупоренную крышкой из полиэтилена низкой плотности с силикагелем и контролем первого вскрытия.
На тубы наклеивают этикетки самоклеящиеся.
По 1 или 2 тубы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.